ABONNEREN
Startpagina Gezondheid Donanemab voor de ziekte van Alzheimer: nieuwe behandeling vertraagt ​​​​vroege cognitieve achteruitgang

Donanemab voor de ziekte van Alzheimer: nieuwe behandeling vertraagt ​​​​vroege cognitieve achteruitgang

door Nieuws kamer
0 commentaar

  • De ziekte van Alzheimer, de meest voorkomende vorm van dementie, treft ongeveer 6 miljoen mensen in de Verenigde Staten.
  • Hoewel behandelingen de symptomen van Alzheimer kunnen helpen beheersen, is er nog geen remedie.
  • Nu heeft een derde ziektemodificerende behandeling die amyloïde plaques uit de hersenen verwijdert, positieve resultaten opgeleverd in een fase 3-onderzoek.
  • Donanemab, een monoklonaal antilichaam, vertraagde de cognitieve achteruitgang met 35% bij mensen in de vroege stadia van Alzheimer, maar was minder effectief bij mensen met meer gevorderde Alzheimer.

Dementie treft meer dan 55 miljoen mensen wereldwijd, en tot 70% van die mensen heeft de ziekte van Alzheimer, gekenmerkt door de opbouw van twee eiwitten, amyloïde En tau.

De momenteel beschikbare behandelingen kunnen de symptomen helpen beheersen, maar kunnen het verloop van de ziekte niet veranderen. Nieuwe ziektemodificerende behandelingen tonen echter het potentieel om de voortgang van de ziekte te vertragen.

In een internationale fase 3-studie vertraagde donanemab, geproduceerd door Eli Lilly, de cognitieve achteruitgang met 35% in vergelijking met placebo.

De effecten werden echter alleen waargenomen bij mensen met milde cognitieve stoornissen of die zich in de vroege stadia van de ziekte van Alzheimer bevonden. Degenen met meer gevorderde Alzheimer hadden geen baat bij de medicatie.

“De volledige resultaten van vandaag ondersteunen wat we in mei over donanemab hoorden, namelijk dat het medicijn de progressie van de ziekte van Alzheimer met meer dan 20% kan vertragen. Deze studie draagt ​​bij aan het groeiende bewijs dat het mogelijk gunstiger is om mensen zo vroeg mogelijk te behandelen, waarbij de effecten van donanemab groter zijn bij mensen die zich in een vroeger stadium van de ziekte bevonden.”
— Dr. Richard Oakley, adjunct-directeur onderzoek en innovatie bij Alzheimer’s Society

De proefresultaten worden gepubliceerd in de Tijdschrift van de American Medical Association.

De 18 maanden durende fase 3-studie vond plaats in 277 medische onderzoekscentra en ziekenhuizen in 8 landen. De onderzoekers namen in totaal 1.736 mensen op in de leeftijd van 60-85 jaar (gemiddeld 73 jaar), met vroege symptomatische Alzheimer – ofwel milde cognitieve stoornissen of milde dementie.

Alle deelnemers vertoonden enige amyloïde- en tau-pathologie HUISDIER in beeld brengen. Ze werden verdeeld in lage/middelmatige tau- en hogere tau-pathologiegroepen.

De onderzoekers verdeelden de deelnemers willekeurig in behandelingsgroepen (860 mensen) en placebogroepen (876). Gedurende de 72 weken van de studie kregen de patiënten elke vier weken donanemab of een placebo via intraveneuze infusie. In totaal hebben 1.320 mensen de proef voltooid.

Alle deelnemers hebben de geïntegreerde beoordelingsschaal voor de ziekte van Alzheimer (iADRS) bij aanvang van de studie en na 76 weken.

Na 76 weken vertoonden beide groepen – laag/gemiddeld tau en gecombineerd – enige vertraging in de progressie van de ziekte.

Voor de lage/gemiddelde tau (die in de vroege stadia van de ziekte van Alzheimer) was de progressie 35,1% langzamer voor de mensen op donanemab dan voor degenen op placebo. Voor de gecombineerde groep vertraagde de progressie met 22,3%.

Hoewel de onderzoekers tijdens de proef slechts een kleine verlaging van de tau-niveaus zagen, waren er significante verlagingen van de amyloïde plaque-niveaus in de behandelingsgroep.

Bij patiënten die donanemab gebruikten, verminderden amyloïde plaques in de hersenen op alle tijdstippen, waarbij 80% (in lage/medium tau-populatie) en 76% (gecombineerd) van de deelnemers amyloïdeklaring bereikte na 18 maanden.

Dr. Emer MacSweeney, CEO en medisch directeur bij Re:Cognition Health, en hoofdonderzoeker voor de donanemab TRAILBLAZER-ALZ 2-studie in het VK, vertelde Medisch nieuws vandaag: “De resultaten van de studie zijn positief, wat aantoont dat donanemab in staat is toxische niveaus van amyloïde eiwitplaque in de hersenen op te ruimen, waardoor amyloïde in de hersenen wordt hersteld tot ‘normale niveaus’ onder het 20 centiloïde niveau op PET-amyloïde beeldvorming.”

“En deze verwijdering van giftig amyloïde-eiwit correleert met een vertraging van de progressie van de ziekte van Alzheimer en de symptomen ervan,” voegde ze eraan toe.

Donanemab is een van de drie nieuwe monoklonaal antilichaam behandelingen voor de ziekte van Alzheimer. Net als de anderen, aducanumab (Aduhelm) en lecanemab (Leqembi), is het een van de eerste ziektemodificerende behandelingen voor de ziekte.

Alle drie de medicijnen werken door de amyloïde plaques op te ruimen die kenmerkend zijn voor de ziekte van Alzheimer. Vroege onderzoeken toonden echter weinig bewijs dat door het opruimen van de plaques, de medicijnen ook de cognitieve achteruitgang vertraagden.

Beide aducanumab En lecanemab is gegeven versnelde goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) na veelbelovende proefresultaten. De fabrikanten hopen dat na deze proefresultaten donanemab spoedig zal volgen.

Hoewel deze resultaten bemoedigend zijn, heeft donanemab, evenals aducanumab en lecanemab, enkele bijwerkingen. Deze proef zag meer bijwerkingen bij mensen die drager zijn van de APOE ε4 gen (dat het risico op Alzheimer verhoogt) dan bij niet-dragers.

Naast infusiegerelateerde reacties, waarvan de meeste mild tot matig waren, hadden sommige mensen amyloïde-gerelateerde beeldvormingsafwijkingen (ARIA), een potentieel ernstige bijwerking.

ARIA kan symptomen veroorzaken of is mogelijk symptoomvrij en wordt alleen gedetecteerd door een MRI-scan. In deze proef, vertelde Dr. MacSweeney ons, ontwikkelde 37% van de deelnemers die donanemab gebruikten ARIA, maar minder dan 7% had symptomen. In de placebogroep had 15% ARIA.

Weinig van de ARIA veroorzaakten ernstige problemen, hoewel drie personen die donanemab gebruikten, stierven als gevolg van complicaties van ARIA tijdens het proces.

“Het is ook belangrijk op te merken dat er bijwerkingen zijn opgetreden, hoewel ernstige bijwerkingen slechts voorkwamen bij 1,6% van de mensen die het medicijn kregen. Regelgevers zullen deze bijwerkingen moeten afwegen tegen de voordelen van het medicijn,’ zei Dr. Oakley.

Een begeleidende redactie in JAMA uitte bezorgdheid over het cohort deelnemers, van wie 91,5% blank was.

Deze bezorgdheid werd herhaald door Dr. Oakley: “We moeten ook opmerken dat de meerderheid van de mensen die deelnamen aan deze studie blank waren – het is van cruciaal belang dat we in toekomstige onderzoeken meer diversiteit zien om te bewijzen dat nieuwe medicamenteuze behandelingen vergelijkbare effecten hebben voor iedereen die leeft met de ziekte van Alzheimer, “zei hij.

Ondanks deze zorgen zijn de onderzoeksresultaten een nieuwe stap in de richting van effectieve behandelingen voor de ziekte van Alzheimer. Dr. MacSweeney vertelde ons dat er verdere proeven gaande zijn om de veiligheidsproblemen aan te pakken, met name hoe ARIA kan worden geminimaliseerd.

Deze proef heeft aangetoond dat donanemab effectief is bij het opruimen van amyloïde plaques en dat het de cognitieve achteruitgang kan vertragen bij mensen in de vroege stadia van de ziekte van Alzheimer.

Dr. Oakley is bijvoorbeeld optimistisch.

“Dit is echt een keerpunt in de strijd tegen de ziekte van Alzheimer en de wetenschap bewijst dat het mogelijk is om de ziekte te vertragen. Behandelingen zoals donanemab zijn de eerste stappen naar een toekomst waarin de ziekte van Alzheimer naast diabetes of astma als een langdurige aandoening kan worden beschouwd. Mensen zullen er misschien mee moeten leven, maar ze zouden behandelingen kunnen krijgen waarmee ze hun symptomen effectief kunnen beheersen en een vervuld leven kunnen blijven leiden.
— Dr Richard Oakley

Hij waarschuwde echter dat het potentieel van de medicatie zonder vroege diagnose mogelijk niet wordt gerealiseerd:

“Diagnose zal de sleutel zijn tot de toegang tot nieuwe behandelingen. We kunnen geen situatie hebben waarin behandelingen zijn goedgekeurd voor gebruik in het VK, maar mensen worden niet vroeg of nauwkeurig genoeg gediagnosticeerd om in aanmerking te komen. We hebben vroege en nauwkeurige diagnoses nodig die voor iedereen beschikbaar zijn.”

Lees hier het volledige artikel.

Dit vind je misschien ook leuk

Laat een reactie achter

Over ons

Nieuws.net is uw one-stop-nieuwswebsite voor het laatste Nederlandse lokale, zakelijke, lifestyle-, sport-, entertainment- en al het wereldwijde nieuws van alle vertrouwde bronnen. Volg ons nu om het nieuws en de updates te ontvangen die voor u belangrijk zijn.

Recente Artikelen

Auteursrechten © 2023 – Alle rechten voorbehouden. Partner van Livescore Group and FootballScore.com

Deze website maakt gebruik van cookies om uw ervaring te verbeteren. We gaan ervan uit dat u hiermee akkoord gaat, maar u kunt zich desgewenst afmelden. Aanvaarden Lees verder

Privacy- en cookiebeleid