Fabrikant roept EzriCare-oogdruppels terug na in verband te zijn gebracht met bacteriële infecties

De maker van oogdruppels die onder de merknaam EzriCare worden verkocht, riep ze donderdag 2 februari terug vanwege mogelijke besmetting met Pseudomonas aeruginosaeen type bacterie dat resistent is tegen de meeste antibiotica.

De kunstmatige tranen van EzriCare zijn in verband gebracht met ten minste 55 gevallen van bacteriële infectie in 12 staten. Vijf van die mensen hebben tot nu toe verlies van gezichtsvermogen gehad. Eén persoon stierf toen de bacterie in de bloedbaan terechtkwam.

Global Pharma Healthcare, gevestigd in India, kondigde op 2 februari de vrijwillige terugroeping aan van zijn oogdruppels met oogdruppels voor kunstmatige tranen. De terugroepactie komt nadat de Centers for Disease Control and Prevention mensen hadden aangespoord om onmiddellijk te stoppen met het gebruik van de oogdruppels.

“Het product werd via internet landelijk in de VS gedistribueerd”, schreef Global Pharma Healthcare in de aankondiging van de terugroepactie.

De druppels worden verdeeld door EzriCare en Delsam Pharma. EzriCare zei in een verklaring op 1 februari dat het “geen rol speelde in de formulering, het leveringssysteem voor de verpakking of de daadwerkelijke productie van dit product.” Het bedrijf zei dat het alleen het label heeft ontworpen en het product op de markt heeft gebracht.

Op 1 februari zei de CDC dat het samenwerkt met de Food and Drug Administration en staats- en lokale gezondheidsfunctionarissen om de uitbraak te onderzoeken. Een meerderheid van de patiënten gaf aan de oogdruppels te gebruiken voordat ze ziek werden.

Er zijn gevallen gemeld in Californië, Colorado, Connecticut, Florida, New Jersey, New Mexico, New York, Nevada, Texas, Utah, Washington en Wisconsin, aldus de CDC.

CDC-onderzoekers vonden de bacteriën in flessen met oogdruppels en ze doen nu tests om te bepalen of het overeenkomt met de stam die bij patiënten wordt aangetroffen. Het is onduidelijk of de besmetting is ontstaan ​​tijdens het fabricageproces of toen de flessen door consumenten werden geopend. Pseudomonas aeruginosa bacteriën zijn ook te vinden op de handen van verder gezonde mensen.

Volgens de CDC omvatten symptomen van een ooginfectie:

• Gele, groene of heldere afscheiding uit het oog.
• Oogpijn of ongemak.
• Roodheid van het oog of ooglid.
• Gevoel van iets in uw oog (gevoel van een vreemd lichaam).
• Verhoogde gevoeligheid voor licht.
• Wazig zicht.